全國(guó) 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

　　根據(jù)提供的信息，可以得出以下結(jié)論：

　　*器械部產(chǎn)品在2017年的銷售額為5億人民幣。

　　*一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案需要滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，包括注冊(cè)、生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)。具體流程和要求可能因國(guó)家和地區(qū)而異；但一般來說，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)、技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)價(jià)等工作。