全國 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件主要包括以下幾點(diǎn)：

　　1.持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》。

　　2.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員。

　　3.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。

　　4.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。

　　5.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力。

　　6.符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

　　以上條件僅供參考，建議咨詢相關(guān)部門獲取準(zhǔn)確信息。